Producto higiénico es todo producto destinado a ser aplicado en objetos, utensilios, superficies y mobiliario que estén en contacto con las personas en viviendas, edificios e instalaciones públicas y privadas, industrias y otros lugares, usados con el fin de limpiar, desinfectar, desodorizar y aromatizar.
Registro Sanitario en Costa Rica
Sabemos que el tiempo tiene un valor incalculable...
Registro Sanitario de Productos
El Registro Sanitario en Costa Rica de un producto es un requisito fundamental para la importación de alimentos, cosméticos, medicamentos, suplementos, químicos y productos de limpieza, entre otros.
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Inicio de Operaciones
Al iniciar su negocio, el más mínimo retraso pone en riesgo el accionar de su empresa. Las tramitologías actuales en Costa Rica sobrepasan las espectativas de tiempo, papeleo y desempeño de las autoridades gubernamentales.
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Propiedad Intelectual
El registro de una marca otorga a su titular, la posibilidad de autorizar o prohibir el uso de la misma a terceras personas. Los Estados generalmente otorgan herramientas jurídicas de protección (procesos civiles y penales) a los titulares de las marcas para defenderlas de copias no autorizadas.
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Regencias Químicas
La regencia química es un asesoramiento integral en los que se refiere sustancias y productos químicos peligrosos y no peligrosos, materias primas y residuos.
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Nos avalan más de 10 años de Experiencia
Nos destacamos en ofrecer servicios de Registros Sanitarios ante el Ministerio de Salud, registro de marca y patentes, servicios de regencia, formulaciones, y montaje ``llave en mano`` de su empresa.
Asesoría con empoderamiento...
Nuestra dedicación en su proyecto es nuestra garantía de que haremos un trabajo de excelencia por y para su empresa, en el menor tiempo posible.
Registros Sanitarios
– Conocemos el lenguaje de su negocio –
Registro Sanitario de Alimentos
Un producto alimenticio es toda sustancia procesada, semiprocesada o no procesada, que se destina para la ingesta humana, incluidas las bebidas, goma de mascar y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la elaboración, preparación o tratamiento del mismo, pero no incluye los cosméticos, el tabaco ni los productos que se utilizan como medicamentos.
Registro Sanitario de Cosméticos
Un producto cosmético es toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y/o corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado.
Registro Sanitario de Higiénicos
Registro Sanitario de Productos Naturales
Un producto natural es producto procesado, industrializado y etiquetado con propiedades medicinales, que contiene en su formulación ingredientes obtenidos de las plantas, animales, minerales o mezclas de éstos. Puede contener excipientes además del material natural. Los productos naturales medicinales a los que se les adicionen sustancias activas de síntesis química o aislada de material natural como responsables de la actividad farmacológica, no son considerados como productos naturales medicinales.
Registro Sanitario de Productos Químicos Peligrosos
Productos químicos peligrosos es todo producto, sustancias puras o soluciones, mezclas o preparados de carácter tóxico, combustible, comburente, inflamable, irritante, corrosivo, u otro declarado como tal por el Ministerio mediante decreto o resolución administrativa, y aquellos que clasifiquen en algún peligro físico, para la salud o el medio ambiente, de acuerdo con los criterios establecidos en el SGA, en su sexta edición en idioma español.
Registro Sanitario de Suplementos a la Dieta
Un suplemento a la dieta es aquel producto alimenticio cuya finalidad es complementar la ingestión de nutrientes en la alimentación diaria. Se presenta como fuente concentrada de nutrientes y otras sustancias, solos o combinados, incluyendo compuestos tales como vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes, así como derivados de plantas. Pueden comercializarse en diferentes formas tales como comprimidos, cápsulas, tabletas, polvo, soluciones, jarabes entre otros, dosificados, para ser ingeridos exclusivamente por vía oral y no como alimentos convencionales. No deben tener acción terapéutica y su consumo no deberá representar un riesgo para la salud. Las bebidas energéticas se consideran suplementos a la dieta para los fines de este reglamento. Los alimentos para regímenes especiales no se consideran parte de este reglamento.
Registro Sanitario de Medicamentos
Un medicamento es un producto que se utiliza para el diagnóstico, prevención, tratamiento y alivio de las enfermedades o estados físicos anormales, o de los síntomas de los mismos y para el restablecimiento o modificación de funciones orgánicas en las personas. Se incluyen dentro de esta definición los alimentos de uso parenteral.
Registro Sanitario de Equipo y Material Biomédico (EMB)
Equipo y material biomédico es cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con alguno de los siguientes fines: diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad; diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia; investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico; o regulación de la concepción. Siempre que el producto no ejerza su acción principal por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, aún cuando puedan contribuir a estos medios.
Nuestra Trayectoria
Registros Tramitados
0
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Empresas Registradas
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Marcas Registradas
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Clientes Felices
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Asesorías empresariales e industriales en las áreas de química, farmacia, alimentos, cosméticos, productos naturales y suplementos a la dieta; así como registro de marca y patentes, trámites legales, venta de equipo de medición de campo y reactivos.
Preguntas Frecuentes
El registro sanitario es un mecanismo de control que implica la verificación de requisitos asociados a la calidad y seguridad de los productos de interés sanitario, con el objetivo de contribuir a proteger la salud de la población costarricense. Es un requisito primordial para importar, fabricar y comercializar estos productos.
Los productos que requieren registro sanitario son aquellos que se utilizan o se consumen: alimentos, cosméticos, equipo y material biomédico, medicamentos, plaguicidas, productos naturales, productos higiénicos, químicos peligrosos, tintas para tatuajes y productos similares destinados para uso animal.
Los requisitos para registrar un producto de interés sanitario varían acorde a su función, sin embargo, hay requisitos generales que toda empresa o persona debe cumplir antes de tramitar un registro sanitario, esto son:
Permiso Sanitario de Funcionamiento (PSF): Es un certificado que emite el Ministerio de Salud autorizando el funcionamiento de un establecimiento con actividad agrícola, comercial, industrial o de servicios, en una ubicación determinada.
Firma Digital: Es un dispositivo que permite garantizar la autoría e integridad de los documentos digitales.
Acceso a la plataforma Registrelo.go.cr: Registrelo.go.cr es la plataforma mediante la cual se tramitan la mayoría de los registros sanitarios de productos.
La firma digital se gestiona en las entidades financieras del país, públicas o privadas. Es un dispositivo que le permite realizar trámites legales en línea autenticando el procedimiento a su nombre, debe corresponder al representante legal del trámite a realizar.
